非臨床包括哪些 臨床醫(yī)師指哪些醫(yī)生

醫(yī)院里有什么科，分別是干什么的？藥師臨床與藥師非臨床有什么區(qū)別？非臨床醫(yī)生是什么醫(yī)生，適用哪些范圍？非臨床藥理學(xué)研究涉及的內(nèi)容主要包括哪些，非臨床實驗的定義是什么？藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(試行。

本文導(dǎo)航

• 醫(yī)院里面一般有多少科室
• 藥師是醫(yī)技類嗎
• 臨床醫(yī)師指哪些醫(yī)生
• 闡述藥理學(xué)的任務(wù)及研究內(nèi)容
• 哪些是臨床試驗
• 藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件目錄

醫(yī)院里面一般有多少科室

一般大體上分為:內(nèi)科,外科,專科,非臨床.

細(xì)分:心臟外科,神經(jīng)外科,泌尿外科,骨科,普通外科,麻醉科,肝膽外科,心胸外科,整形外科,(ICU)重癥監(jiān)護(hù)病房等.

內(nèi)科:心血管內(nèi)科,神經(jīng)內(nèi)科,腎臟內(nèi)科,腫瘤科,呼吸內(nèi)科等

?？?急診科,小兒科,婦產(chǎn)科,眼科,耳鼻喉科,口腔科,消毒供應(yīng)科等

非臨床:藥劑科,制劑科,影像科,檢驗科,超聲科等

每個醫(yī)院根據(jù)自己的條件和規(guī)模還會開展其它科室,比如我們醫(yī)院還有華僑樓,干部科,MICU等.

一般外科都是手術(shù)為主,有手術(shù)指征的一般會住在外科.

內(nèi)科以條理,保守治療為主.

非臨床都是支持臨床工作的醫(yī)療技術(shù)科室.

希望這個答案你能滿意,如果有什么可以幫到你請留言.

祝好~~~

藥師是醫(yī)技類嗎

藥劑師和藥師（中藥師）是一個意義上的兩種稱呼，是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱系列（包括藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師）中的一種，一般多存在于藥品使用單位即醫(yī)療機(jī)構(gòu)中 。

　　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。我國自1994年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，截止到2008年底，全國累計162632人取得執(zhí)業(yè)藥師資格 。

執(zhí)業(yè)藥師的報名條件是：

　1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

　　2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

　　3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

　　4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）第二學(xué)士學(xué)位研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

　　5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

執(zhí)業(yè)藥師一般是每年五月左右報名，十月份考試，屆時本網(wǎng)站會第一時間開通報名入口。

臨床醫(yī)師指哪些醫(yī)生

一般通俗理解就是不能直接給病人看病的醫(yī)生，包括放射科醫(yī)生、B超醫(yī)生、檢驗醫(yī)生、實驗理論研究的醫(yī)生、搞基礎(chǔ)教學(xué)的醫(yī)生等等等；有時候理解臨床醫(yī)生也包括輔助科室的醫(yī)生（如放射、B超等），因為他們或多或少也參與臨床的診斷與治療；

闡述藥理學(xué)的任務(wù)及研究內(nèi)容

　?。?）藥物效應(yīng)動力學(xué)（藥效學(xué)）：研究藥物對機(jī)體的作用，包括藥物的作用、作用機(jī)制等。

　　（2）藥物代謝動力學(xué)（藥動學(xué)）：研究機(jī)體對藥物的作用，包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。

　?。?）影響藥效學(xué)和藥動學(xué)的因素。

哪些是臨床試驗

臨床是指直接接觸病人，對病人進(jìn)行實際的觀察。

如內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)等學(xué)科屬于臨床醫(yī)學(xué)。 從醫(yī)院內(nèi)部分工來說，則分為臨床、醫(yī)技、行政、工勤等部門。

非臨床是一個相對于臨床的反向概念，所有新藥品進(jìn)入人體臨床試驗之前,必須提供其安全性評估資料,包括:(1)非臨床動物試驗數(shù)據(jù),可以推衍至此藥品實際產(chǎn)生的作用;(2)臨床試驗數(shù)據(jù)或在其他國家的藥品使用情況證明.非臨床試驗包括藥理與毒性試驗.。

藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件目錄

第一章　總則第一條　為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，制定本規(guī)范。第二條　本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究。從事非臨床研究的機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。第三條　本規(guī)范所用術(shù)語定義如下：

　　（一）非臨床研究：系指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗，包括單次給藥的毒性試驗、反復(fù)給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗及與評價藥品安全性有關(guān)的其它毒性試驗。

　?。ǘ┓桥R床研究機(jī)構(gòu)：系指從事藥品非臨床研究的單位，包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究組等。

　?。ㄈ嶒炏到y(tǒng)：系指用于毒性試驗的動物、植物、微生物和細(xì)胞等。

　?。ㄋ模┵|(zhì)量保證部門：系指非臨床研究機(jī)構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)保證本機(jī)構(gòu)的各項工作符合本規(guī)范要求的部門。

　?。ㄎ澹ｎ}負(fù)責(zé)人：系指負(fù)責(zé)組織實施某項研究工作的人員。

　　（六）供試品：系指進(jìn)行非臨床研究的藥品或擬開發(fā)為藥品的物質(zhì)。

　　（七）對照品：系指非臨床研究中用于與供試品建立比較基礎(chǔ)的藥品及其它產(chǎn)品。

　　（八）原始資料：系指記載研究工作的原始觀察記錄和有關(guān)文書材料，包括工作記錄、筆記本、各種照片、縮微膠片、縮微復(fù)制品、計算機(jī)打印資料、磁性載體、自動化儀器記錄材料等。

　?。ň牛?biāo)本：系指采自實驗系統(tǒng)用于分析觀察和測定的任何材料。

　?。ㄊ┪袉挝唬合抵肝蟹桥R床研究機(jī)構(gòu)對其研究開發(fā)的藥品進(jìn)行非臨床研究的單位。

　　（十一）批號：系指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批供試品或?qū)φ掌返臍v史。第二章　組織機(jī)構(gòu)和工作人員第四條　非臨床研究機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范建立完善的組織管理體系，并配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人和相應(yīng)的工作人員，按照相應(yīng)的職責(zé)進(jìn)行管理。第五條　非臨床研究機(jī)構(gòu)的工作人員，應(yīng)符合下列條件：

　?。ㄒ唬┚邆鋰?yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德以及相應(yīng)的學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗和業(yè)務(wù)能力；

　　（二）熟悉本規(guī)范的基本內(nèi)容，嚴(yán)格履行各自職責(zé)，熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行與所承擔(dān)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

　?。ㄈ┭芯咳藛T應(yīng)及時、準(zhǔn)確和清楚地進(jìn)行實驗觀察記錄，對實驗中發(fā)生的可能影響實驗結(jié)果的任何情況應(yīng)及時向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人書面報告；

　?。ㄋ模┭芯咳藛T應(yīng)根據(jù)工作崗位的需要著裝，遵守個人衛(wèi)生和健康預(yù)防規(guī)定，確保供試品、對照品和實驗系統(tǒng)不受污染；

　　（五）研究人員應(yīng)定期進(jìn)行體檢，患有影響研究結(jié)果可靠性的疾病者，不得參加研究工作。第六條　非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)學(xué)或藥學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及相應(yīng)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。其職責(zé)為：

　?。ㄒ唬┤尕?fù)責(zé)和實施對非臨床研究機(jī)構(gòu)的建設(shè)和組織管理；

　?。ǘ┙⒑捅４娣从彻ぷ魅藛T學(xué)歷、專業(yè)培訓(xùn)及專業(yè)工作經(jīng)歷的檔案材料；

　?。ㄈ┐_保具備符合本規(guī)范要求的各種設(shè)施、設(shè)備和實驗條件；

　?。ㄋ模┐_保有足夠數(shù)量的合格人員，職責(zé)明確，能按本規(guī)范的要求開展工作；

　?。ㄎ澹┢溉钨|(zhì)量保證部門的負(fù)責(zé)人，并確保其行使本規(guī)范規(guī)定的職責(zé)；

　　（六）制定主計劃表；掌握各項研究工作的進(jìn)展；

　　（七）組織制定和修改標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并促使工作人員掌握與各自工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

　?。ò耍┟宽椦芯抗ぷ鏖_始前，聘任專題負(fù)責(zé)人；有必要更換時，應(yīng)記錄更換的原因和時間；

　?。ň牛彶榕鷾?zhǔn)實驗方案和總結(jié)報告；

　?。ㄊ┘皶r處理質(zhì)量保證部門的報告，詳細(xì)記錄采取的措施；

　?。ㄊ唬┐_保供試品、對照品的質(zhì)量和穩(wěn)定性符合要求；

　?。ㄊ┡c協(xié)作或委托單位簽訂書面合同。第七條　非臨床研究機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量保證部門，其人員的數(shù)量根據(jù)非臨床研究機(jī)構(gòu)的規(guī)模而定。目的是確保非臨床研究機(jī)構(gòu)的設(shè)施、設(shè)備及實驗的運(yùn)行管理符合本規(guī)范的要求。質(zhì)量保證部門的職責(zé)為：

　?。ㄒ唬┍４娣桥R床研究機(jī)構(gòu)的主計劃表、實驗方案和總結(jié)報告的副本；

　　（二）根據(jù)本規(guī)范的要求，審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告；

　?。ㄈγ宽椦芯繉嵤z查和監(jiān)督，并根據(jù)其內(nèi)容和持續(xù)時間制定審查和檢查計劃。詳細(xì)記錄檢查的內(nèi)容、存在的問題、采取的措施等，并在記錄上簽名，保存?zhèn)洳椋?/p>

　?。ㄋ模┒ㄆ跈z查動物飼養(yǎng)設(shè)施、實驗儀器和檔案管理；

　?。ㄎ澹┘皶r向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和專題負(fù)責(zé)人報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題，提出解決問題的建議，并寫出檢查報告；

　　（六）參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定，保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。