藥事管理學應該研究哪些 我國藥事管理學的現(xiàn)狀和發(fā)展

appeal2022-11-14 19:03:331385

哪些學校研究生有藥事管理專業(yè),藥事管理學有哪些領域,藥事管理學研究內容,藥事管理學科研究的主要內容有哪些方面,藥事管理學的研究生階段做什么?藥事管理學課程的研究內容是。

本文導航

廣東哪些學校要藥事管理碩士

江西中醫(yī)學院

藥事管理學科的定義

藥事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會,國家食品藥品監(jiān)督管理機關在執(zhí)法過程中必須以法律的授權按法定的程序,執(zhí)行相關的監(jiān)管活動。而管理學、經濟學為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個特點就是必須借鑒經濟學、管理學的分析方法,這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學理論課(藥劑學,藥物分析,藥理學等等)。也有別于普通的經濟學、管理學,它是二者的有機結合。藥事管理專業(yè)的一個重要組成部分就是在藥學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。藥事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到藥學事業(yè)的各個層面,與藥學活動有緊密的聯(lián)系。缺乏藥事管理的約束,藥學活動就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進行。任何藥學工作者都離不開這門學科的指導。

藥事管理學是藥學的什么課程

  藥事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會,國家食品藥品監(jiān)督管理機關在執(zhí)法過程中必須以法律的授權按法定的程序,執(zhí)行相關的監(jiān)管活動。而管理學、經濟學為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個特點就是必須借鑒經濟學、管理學的分析方法,這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學理論課(藥劑學,藥物分析,藥理學等等)。也有別于普通的經濟學、管理學,它是二者的有機結合。藥事管理專業(yè)的一個重要組成部分就是在藥學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。藥事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到藥學事業(yè)的各個層面,與藥學活動有緊密的聯(lián)系。缺乏藥事管理的約束,藥學活動就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進行。任何藥學工作者都離不開這門學科的指導。

  藥事管理學的專業(yè)課程

  藥事管理學是高等藥學的專業(yè)課程。該課程的教學目的是使學生掌握藥事管理法律法規(guī)和藥師的職責與行為準則,熟悉藥品研制、生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的質量保證和控制,明確藥品的安全有效與管理的關系,了解藥學的社會性和管理方面的基本知識及經濟全球化形勢下藥事管理的發(fā)展趨勢。 藥事管理學涉及內容廣泛,應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善,藥品監(jiān)督法制化管理程序、制度愈來愈加強。目前,我國藥事管理法律法規(guī)正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得藥事管理學教材內容相對滯后。為了貫徹新頒布的一些藥事法律法規(guī),需要不斷完善補充編寫藥事管理學教材。

我國藥事管理學的現(xiàn)狀和發(fā)展

目前藥事管理學科的研究內容主要有以下11個方面。

(1) 藥事管理體制與組織機構研究藥事工作的組織方式、管理制度和管理方

法,國家管理部門關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。運用

社會

科學的理論,進行分析、比較、設計和建立完善的藥事組織機構及制度,優(yōu)化職 能配備,減少行業(yè)、部門之間重疊的職責設置,提高管理水平。

(2) 藥品與藥品監(jiān)督管理加強藥品質量管理的目的是保證藥品的安全、有效和

合理使用,維護人民的身體健康。其內容包括用藥學、管理科學、行為科學和統(tǒng)計學 的知識和方法,研究藥品的特殊性及其管理的方法,制定藥品質量標準,制定影響藥 品質量標準的工作標準、制度,制定國家基本藥物目錄,實施藥品分類管理制度、藥

品不良反應監(jiān)測報告制度、藥品質量公報制度,對上市藥品進行評價,整頓與淘汰藥 品品種,并對藥品質量監(jiān)督、檢驗進行研究。

(3) 藥學與藥學技術人員管理藥學與藥學技術人員不僅是藥事管理的基本要

素,藥事的一切活動均須素質良好的藥學技術人員參與,因此從培養(yǎng)藥學人才的藥學 教育管理到在崗人員的繼續(xù)教育,以及在崗人員的執(zhí)業(yè)資格認定等都有大量的工作要 做。故研究藥事管理的制度、辦法,通過立法的手段實施藥師管理是藥事管理學科不

可缺少的研究內容之一。

(4) 藥品法制管理用法律手段管理藥品和藥事活動,是大多數(shù)國家和政府的基

本做法和有效措施。藥品和藥學實踐管理的立法與執(zhí)法,是該學科的一項重要內容。 要根據(jù)社會和藥學事業(yè)的發(fā)展,完善藥事管理法規(guī)體系,對不適應社會需求的或不符 合現(xiàn)時管理要求的法律、法規(guī)、規(guī)章要適時修訂。藥事法規(guī)是從事藥學實踐工作的基

礎,藥學人員應在實踐工作中能夠辨別合法與不合法,做到依法辦事。同時具備運用 藥事管理與法規(guī)的基本知識和有關規(guī)定分析和解決藥品生產、經營、使用以及管理等 環(huán)節(jié)實際問題的能力。

(5) 藥品研究與注冊管理主要對新藥研究管理進行探討,對新藥的分類、新藥

臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規(guī)范化、科學化的管 理,制定實施管理規(guī)范如《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范KGLP)、《藥物臨床試驗質 量管理規(guī)范KGCP),建立公平、合理、高效的評審機制。藥品注冊是對上市銷售的

藥品安全性、有效性、質量可控性進行系統(tǒng)評價。隨著我國加入WTO,藥品知識產 權保護將會更加受到重視。

(6) 藥品生產、經營管理運用管理科學的原理和方法,研究國家對藥品生產、

經營企業(yè)的管理和藥品企業(yè)自身的科學管理,研究制定科學的管理規(guī)范如《藥品生產 質量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經營質量管理規(guī)范KGSP),指導企業(yè)生產、經營活 動。藥品生產企業(yè)自身應依據(jù)GMP組織生產,藥品經營企業(yè)應依據(jù)GSP組織經營,國家對藥品生產、經營企業(yè)符合規(guī)范的情況組織認證。

(7) 藥品使用管理藥品使用f理的核心問題是向患者提供優(yōu)質服務,保證合理

用藥,提高醫(yī)療質量。研究的內容士及藥房的作用地位、組織機構,藥師的職責及其 能力,藥師與醫(yī)護人員、患者的關#及信息溝通和順利地進行交流,藥品的分級管 理、經濟管理、信息管理以及臨床^學、藥學服務的管理。近20年來隨著臨床藥學

及藥學服務工作的普及與深入開展,如何運用心理學、行為科學的原理和方法,研究 藥品使用過程中,藥師、醫(yī)護人員_患者的心理與行為,相互間的溝通技巧,保證合 理用藥,提高用藥的依從性的最佳心理行為和協(xié)調一致的關系是今后藥品使用管理的

一項重點內容。

(8) 藥品包裝、價格和廣告的管理藥品包裝管理包括藥品包裝材料管理,藥品標簽和說明書的管理。藥品的包裝直接影響到藥品質量,與藥品運輸、儲存和使用密切相關。藥品的標簽、說明書是藥品使用的基本信息,它可以指導人們正確的經銷、保管和使用藥品。運用經濟學、管禪學、行為科學的原理和方法,研究藥品定價原則,作價辦法;建立合理的藥品廣告審批制度,研究處方藥、非處方藥廣告內容的管理;制定、實施藥品價格、廣告管理的法律方法,加大對違法事件的處罰力度,消除藥品虛高定價、夸大藥品宣傳的現(xiàn)

(9) 藥品知識產權保護運用專利法律對藥品知識產權進行保護,涉及藥品的商專利保護、行政保護(國&行政保護和涉外行政保護)。

(10)藥品市場和經濟管理.藥劇的情況與行業(yè)經濟發(fā)展密切相關。

市場和銷售等。藥品市場屬于醫(yī)藥行業(yè)中的藥品商業(yè)流通環(huán)節(jié),藥品市場發(fā)展競爭加藥品市場和經濟管理主要通過調查研究、預測等科學方法對藥品市場的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢進行分析、估計,并衡量對企業(yè)的影響,為經營決策提供依據(jù);研究創(chuàng)制新藥、藥品生產、流通和使用全過程的經濟問題,以最少的人力、財力、物力取得最佳經濟效益及提供優(yōu)質藥品和服務,促進藥學經濟的

發(fā)展。

(11)藥學教育管理藥學教<管理的總任務是遵循藥學教育工作的客觀規(guī)律, 實行統(tǒng)籌規(guī)劃,優(yōu)化結構,協(xié)調發(fā)注重辦學效益,提高教學質量,為醫(yī)藥的振興與發(fā)展培養(yǎng)輸送合格的藥學人才。

藥事管理專業(yè)考研科目

研究醫(yī)藥企業(yè)藥品研發(fā)、生產、流通。
緊密結合醫(yī)藥領域實際,深度把握藥品的特殊性及醫(yī)藥產業(yè)的特點,主要研究醫(yī)藥企業(yè)藥品研發(fā)、生產、流通環(huán)節(jié)的客觀需求及我國存在的現(xiàn)實問題,以及醫(yī)藥領域投資效益與管理問題,為醫(yī)藥企業(yè)的管理決策提供參考,為國家相關政策、措施的制定提供參考。

藥事管理學重點歸納

基本的法規(guī)知識、經濟學相關(特別是藥物經濟學)課程。
藥事管理專業(yè)大類里屬于藥學,實際課程內容屬于管理類,和技術崗位相比,管理類學的內容比較空泛,相匹配的崗位是藥品注冊。
在校期間,更多學習的是基本的法規(guī)知識、經濟學相關(特別是藥物經濟學)課程,以及很重要的藥學相關課程。一定要打好專業(yè)課基礎,在高年級的時候能爭取跟著老師做一些法規(guī)方向或者藥物經濟學模型相關的項目和課題,會對以后就業(yè)比較有幫助。

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